职位描述
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岗位职责
1.参加集团内生产企业的质量审计，负责方案和报告的撰写，辅导生产企业问题整改；
2.监督、辅导生产企业实验室管理工作，辅导生产企业实验室偏差、OOS的调查和处理；
3.负责组织开展质量标准研核和管理工作；
4.领导交办的其他工作。
任职资格
1. 统招本科及以上学历，硕士优先，生物医药类、化学类专业；
2. 具有知名制药企业QC相关经验5年以上并担任实验室管理岗位至少3年以上，无菌制剂相关经验丰富、拥有多剂型经验者优先；
3. 擅长偏差管理、变更管理、稳定性考察管理、验证管理，并熟悉GMP、ICH、FDA等国内外法规要求；
4. 具备良好的沟通技巧、具备发现问题及解决问题的能力，善于团队合作、以结果导向。
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